Pfizer: 95% αποτελεσματικό εμβόλιο – Αίτηση έκτακτης ανάγκης – Παγκόσμια

Αίτημα για ασυνήθιστη άδεια μάρκετινγκ Εμβόλιο Η Pfizer θα το παρουσιάσει τις επόμενες ημέρες Τα τελικά αποτελέσματα Από τις κλινικές δοκιμές της αποδεικνύεται αποτελεσματική κατά της Κορωνοϊός Μέσος όρος 95%.

Σύμφωνα με τον φαρμακοποιό, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου, το οποίο ανέπτυξε με τη γερμανική BioNTech, ήταν συμβατή με όλες τις ηλικιακές ομάδες και εθνότητες χωρίς σημαντικές παρενέργειες, σύμφωνα με το Reuters.

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου για άτομα άνω των 65 ετών ήταν πάνω από 94%.

Τα τελικά αποτελέσματα ήρθαν μια εβδομάδα μετά τη δημοσίευση των αρχικών, τα οποία έδειξαν αποτελεσματικότητα άνω του 90%. Τη Δευτέρα, η Moderna δημοσίευσε προκαταρκτικά δεδομένα και το εμβόλιο του είναι πολύ αποτελεσματικό.

Τα ενθαρρυντικά νέα σχετικά με τα δύο εμβόλια δημιουργούν ελπίδες για τερματισμό της πανδημίας που έχει σκοτώσει περισσότερους από 1,3 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως και προκαλεί καταστροφή στις οικονομίες.

Ωστόσο, όπως σημείωσε το Reuters, θα χρειαστούν μήνες για να ξεκινήσουν οι μαζικοί εμβολιασμοί.

Τα στάδια προετοιμασίας του εμβολίου

Προκλινικές μελέτες

Σε αυτό το στάδιο, προσδιορίζεται η τεχνολογία που θα χρησιμοποιηθεί, δηλαδή εάν θα είναι ένα «νεκρό εμβόλιο» (που περιέχει αδρανοποιημένο ιό), ένα «ζωντανό» εμβόλιο (δηλαδή ένας ασθενής ιός), τα εμβόλια DNA, τα εμβόλια RNA κ.λπ. . Στη συνέχεια, εξετάζεται η τοξικότητα των κυττάρων για να διαπιστωθεί εάν προκαλεί ανοσοαπόκριση. Είναι η πρώτη διαδικασία που εκτελείται με “μικροσκόπιο”

Στη συνέχεια, το υποψήφιο εμβόλιο δοκιμάζεται σε ζώντες οργανισμούς, όπως αναφέρθηκε παραπάνω.

Κλινικές μελέτες

Μόλις επιβεβαιωθεί ότι το εμβόλιο δεν επηρεάζει την υγεία του οργανισμού, αρχίζει να χορηγείται στον άνθρωπο, δηλαδή εισέρχεται στη φάση των κλινικών μελετών, η οποία αποτελείται από 4 στάδια, το πιο σημαντικό από τα οποία είναι η φάση 3. Επί του παρόντος υπάρχουν περισσότερα από 42 εμβόλια σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους και 10 σε μελέτες φάσης 3.

READ  Το παγκόσμιο χρέος των 21.281 τρισεκατομμυρίων δολαρίων αναμένεται να αυξηθεί περαιτέρω το 2021
a

επίπεδο 1: Το εμβόλιο χορηγείται σε μικρό αριθμό ατόμων, περίπου 50 έως 100 άτομα. Στην πραγματικότητα, αυτοί οι άνθρωποι είναι όλοι υγιείς, οποτεδήποτε δεν κινδυνεύετε να βιώσετε πολύ σοβαρές παρενέργειες. Μετά τη χορήγηση, αυτά τα άτομα παρακολουθούνται για 2-3 μήνες.

Η δεύτερη φάση: Εάν όλα πάνε καλά στην πρώτη φάση, το επόμενο βήμα είναι η δεύτερη φάση όπου επιλέγονται περισσότεροι άνθρωποι, περίπου 1.000 εθελοντές. Εδώ, ωστόσο, το εμβόλιο δεν χορηγείται σε όλους, αλλά το ήμισυ του εμβολίου και τα υπόλοιπα είναι ένα εμβόλιο εικονικού φαρμάκου που συνήθως μπορεί να περιέχει όλα τα συστατικά του εμβολίου εκτός από το πρωτογενές (όπως αδρανοποιημένο ιό) που δοκιμάζεται. Έτσι, τα συμπτώματα της νόσου και η εξέλιξή της συγκρίνονται μεταξύ εκείνων που έλαβαν το κανονικό εμβόλιο και εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Στάδιο 3: Θεωρείται το πιο σημαντικό καθώς ο αριθμός των εθελοντών αυξάνεται περισσότερο και επιλέγονται κατηγορίες ατόμων που πάσχουν από ορισμένες κοινές ασθένειες όπως ο διαβήτης, οι καρδιακές παθήσεις ή οι ηλικιωμένοι. Δηλαδή, δημιουργείται ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα του πληθυσμού.

Κάθε φάση διαρκεί συνήθως για τουλάχιστον 3 μήνες και εκτός αν φυσικά υπάρχει διακοπή λόγω ασυνήθιστης αιτίας που πρέπει να αξιολογηθεί για να συνεχιστεί η διαδικασία. Ταυτόχρονα, τυχόν αποτελέσματα από κάθε στάδιο αποστέλλονται στους οργανισμούς έγκρισης, ειδικά στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (Αμερική) και στην Coreper (Ευρώπη).

Μετά την έγκριση του εμβολίου, υπάρχει μια τέταρτη φάση κλινικών μελετών, στις οποίες οι φαρμακευτικές εταιρείες που τις παράγουν έλαβαν άδεια κυκλοφορίας του τελικού προϊόντος, δίνοντας πληροφορίες από γιατρούς και νοσοκομεία, ώστε τελικά να γνωρίζουμε εάν η θεραπεία λειτουργεί, αν έχει παρενέργειες ή χρειάζεται αλλαγές.

READ  Χρυσοχοΐδης: Θα διερευνηθεί η πορεία του ΚΚΕ και υπάρχουν παραβιάσεις του ποινικού κώδικα

Διάβασε τα Νέα Από την Ελλάδα και τον κόσμο, με αξιοπιστία και εγκυρότητα Νέα 247.gr

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *